Avaliação Clínica da Aceitabilidade Cutânea de Creme Hidratante, Loção Hidratante e Sabonete Líquido Corporal em Peles Oncológicas
Clinical Evaluation of Cutaneous Acceptability of a moisturizing cream, a moisturizing lotion and a liquid body soap in Oncological Skin
Dolores Gonzalez Fabra, Karine Corcione Turke, Jean Henri Maselli Schoueri, Vanessa Salzano, Carlos D’Apparecida Machado Filho
Resumo
Objetivo: Verificar a aceitabilidade cutânea em peles oncológicas dos produtos: Klaviê Creme, Klaviê Loção e Klaviê Sabonete Líquido. Métodos: Estudo clínico, com inclusão de 40 participantes em tratamento oncológico para uso contínuo das substâncias a serem testadas, por não menos que 21 dias. A seleção foi realizada através de prontuários clínicos e banco de dados formado pelo Centro de Estudos Dermatológicos Kenji Toyoda, em parceria com a médica investigadora principal. Os participantes foram submetidos à avaliação dermatológica clínica e testou-se a hidratação cutânea e perda de água transdérmica por equipamento de técnica não invasiva (CORNEOMETER® e TEWAMETER® da fabricante Courage-Khazaka) para medição das características fisiológicas da pele. Resultados: As aferições do Corneometer® demonstram eficácia hidratante em 85% dos participantes, com aumento de 38% no nível de hidratação da pele. Além disso, dos participantes avaliados por meio do Tewameter®, 65% reduziram a perda de água da pele em média 14%. Foram contabilizadas 06 perdas de seguimento e, apenas, 02 exclusões por evento adverso não grave não ligados ao produto, mas ao tratamento oncológico previamente estabelecido. Conclusão: Houve boa aceitabilidade cutânea dos produtos testados, tendo sido considerado aprovado para uso tópico desde que estritamente observadas as orientações de sua rotulagem no decorrer da aplicação, como orientado pelo fabricante.
Palavras-chave
Abstract
Objective: To verify the cutaneous acceptability in oncological skin of the products: Klaviê Cream, Klaviê Lotion and Klaviê Liquid Soap. Methods: Clinical study, including 40 participants in cancer treatment for continuous use of the substances to be tested, for no less than 21 days. The selection was made through clinical records and database formed by the Kenji Toyoda Dermatological Studies Center, in partnership with the principal investigator. The participants were submitted to clinical dermatological evaluation and skin hydration was tested by non-evasive technique (CORNEOMETER® and TEWAMETER® from manufacturer Courage -Khazaka) for the measurement of the physiological characteristics of the skin. Results: Corneometer® measurements demonstrate hydrating efficacy in 85% of the participants, with a 38% increase in the level of skin hydration. In addition, of the participants evaluated using Tewameter®, 65% reduced skin water loss by an average of 14%. There were 6 follow-up losses and only 2 exclusions per non-severe adverse event. Conclusion: There was good cutaneous acceptability of the tested products, having been considered approved for topical use provided strictly following of the guidelines of its labeling during the application, as directed by the manufacturer
Keywords
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